ערכה לאיתור אנטיגן COVID-19 עבור דגימות משטח האף/כיח (בדיקה עצמית)
התכווןלהשתמש
מוצר זה מתאים לאיתור איכותי של נגיף קורונה חדש בדגימות של ספוגית אף או כיח.זה מספק סיוע באבחון של זיהום עם וירוס קורונה חדש.
סיכום
נגיף הקורונה החדש שייך לסוג β.COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה.אנשים רגישים בדרך כלל.נכון לעכשיו, החולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדש הם המקור העיקרי לזיהום;נשאי וירוס אסימפטומטי יכולים להיות גם מקורות זיהומיים.בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים, לרוב 3 עד 7 ימים.הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש.גם גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים במקרים מסוימים.
עִקָרוֹן
ערכת גילוי אנטיגן COVID-19 היא בדיקת ממברנה אימונוכרומטוגרפית המשתמשת בנוגדנים חד שבטיים רגישים ביותר כדי לזהות חלבון נוקלאוקפסיד מ-SARS-CoV-2.רצועת הבדיקה מורכבת מהחלקים הבאים: דהיינו משטח דגימה, משטח ריאגנט, קרום תגובה וכרית ספיגה.כרית המגיב מכילה את הזהב הקולואידי המצומד עם הנוגדן החד שבטי כנגד חלבון הנוקלאוקפסיד של SARS-CoV-2;קרום התגובה מכיל את הנוגדנים המשניים לחלבון נוקלאוקפסיד של SARS-CoV-2.כל הרצועה מקובעת בתוך מכשיר פלסטיק.כאשר הדגימה מתווספת לבאר הדגימה, מצומדים הנספגים בכרית המגיב מומסים ונודדים יחד עם הדגימה.אם קיים אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימה, הקומפלקס של הצמוד אנטי-SARS-CoV-2 והנגיף ייתפסו על ידי הנוגדנים החד שבטיים האנטי-SARS-CoV-2 המצופים באזור קו הבדיקה ( ט).היעדר קו T מעיד על תוצאה שלילית.כדי לשמש כבקרה פרוצדורלית, תמיד יופיע קו אדום באזור קו הבקרה (C) המציין שנוספה נפח מתאים של דגימה והתרחש אפקט נידוף הממברנה.
הרכב
כרטיס בדיקה
צינור חילוץ לדוגמא
כובע צינור
ספוגית דגימה
כּוֹס נִייָר
טפטפת כיח
אחסון ויציבות
אחסן את אריזת המוצר בטמפרטורה של 2-30°C או 38-86°F, והימנע מחשיפה לאור השמש.הערכה יציבה בתאריך התפוגה המודפס על התווית.
לאחר פתיחת כיס נייר אלומיניום, יש להשתמש בכרטיס הבדיקה שבתוכו תוך שעה אחת.חשיפה ממושכת לסביבה חמה ולחה עלולה לגרום לתוצאות לא מדויקות.
מספר החלקה ותאריך התפוגה מודפסים על התווית.
אזהרות ואמצעי זהירות
קרא בעיון את הוראות השימוש לפני השימוש במוצר זה.
מוצר זה מיועד לשימוש בבדיקה עצמית על ידי משתמשים לא מקצועיים או לשימוש מקצועי.
מוצר זה חל על ספוגית אף ולוע. שימוש בסוגי דגימות אחרים עלול לגרום לתוצאות בדיקה לא מדויקות או לא חוקיות.
כיח ולא רוק הוא סוג המדגם המומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי.ליחה מגיעה מדרכי הנשימה בעוד הרוק מגיע מהפה.
אם לא ניתן להשיג דגימות כיח מהמטופלים, יש להשתמש בדגימות משטח האף לוע לבדיקה.
אנא ודא שהוספת כמות נאותה של דגימה לבדיקה.כמות גדולה מדי או קטנה מדי של דגימה עלולה לגרום לתוצאות לא מדויקות.
אם קו הבדיקה או קו הבקרה נמצאים מחוץ לחלון הבדיקה, אל תשתמש בכרטיס הבדיקה.תוצאת הבדיקה אינה חוקית ובדוק שוב את המדגם עם אחד אחר.
מוצר זה הוא חד פעמי.אין למחזר רכיבים משומשים.
השלך מוצרים משומשים, דוגמאות וחומרים מתכלים אחרים כפסולת רפואית בהתאם לתקנות הרלוונטיות.
