ערכת גילוי נוגדנים מנטרלים ל-COVID-19
התכווןלהשתמש
מוצר זה משתמש במבחן חיסוני כרומטוגרפי של זרימה לרוחב לזיהוי איכותי של נוגדנים מנטרלים בסרום אנושי, פלזמה או דם מלא מאנשים שקיבלו חיסון או שהחלימו מ-COVIV-19.
סיכום
נגיף הקורונה החדש שייך לסוג β.COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה.אנשים רגישים בדרך כלל.נכון לעכשיו, החולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדש הם המקור העיקרי לזיהום;נשאי וירוס אסימפטומטי יכולים להיות גם מקורות זיהומיים.בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים, לרוב 3 עד 7 ימים.הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש.גם גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים במקרים מסוימים.
עִקָרוֹן
הנוגדנים המנטרלים SARS-CoV-2 הם הנוגדנים המגנים שמיוצרים על ידי גוף האדם לאחר חיסון או זיהום ויראלי.ערכה זו משתמשת בקולטן ACE2 לשילוב תחרותי לאנטיגן S-RBD ויראלי עם נוגדנים מנטרלים.הוא מתאים לזיהוי ההשפעה החיסונית לאחר חיסון או זיהום ויראלי.רצועת הבדיקה מורכבת מ: 1) רפידה מצומדת בצבע בורדו המכילה אנטיגן SARS-COV-2 S-RBD המצומד עם זהב קולואידי ועכבר IgG-גולד מצומדים, 2) פס ממברנה ניטרוצלולוזה המכיל קו בדיקה (קו T) ו קו בקרה (קו C).קו T מצופה מראש בקולטן ACE2.קו ה-C מצופה מראש ב-IgG נגד עכבר עיזים.כאשר נפח נאות של דגימה מופק לתוך חור טעינת הדגימה בכרטיס בדיקה, הדגימה נודדת על ידי פעולה נימית על פני הרצועה.אם קיימים נוגדנים מנטרלים בדגימה, הם ייקשרו לאנטיגן S-RBD על הזהב הקולואידי, ויחסמו את אתר הקישור של קולטני ACE2.לכן, לרצועה תהיה עוצמת צבע מופחתת בקו T או אפילו היעדר קו T.אם הדגימה אינה מכילה נוגדנים מנטרלים, אנטיגן S-RBD על הזהב הקולואידי ייקשר לקולטני ACE2 ביעילות מרבית.לכן, לרצועה תהיה עוצמת צבע משופרת בקו T.
הרכב
1. כרטיס בדיקה
2. מחט לדגימת דם
3. טפטפת דם
4. Buffer Bulb
אחסון ויציבות
1. אחסן את אריזת המוצר בטמפרטורה של 2-30°C או 38-86°F, והימנע מחשיפה לאור השמש.הערכה יציבה בתאריך התפוגה המודפס על התווית.
2. לאחר פתיחת שקית נייר אלומיניום, יש להשתמש בכרטיס הבדיקה שבתוכו תוך שעה.חשיפה ממושכת לסביבה חמה ולחה עלולה לגרום לתוצאות לא מדויקות.
3. מספר החלקה ותאריך התפוגה מודפסים על התווית.
אזהרות ואמצעי זהירות
1. קרא בעיון את הוראות השימוש לפני השימוש במוצר זה.
2. מוצר זה מיועד לשימוש בבדיקה עצמית על ידי משתמשים לא מקצועיים או לשימוש מקצועי.
3. מוצר זה חל על דגימות דם מלא, סרום ופלזמה.שימוש בסוגי דגימות אחרים עלול לגרום לתוצאות בדיקה לא מדויקות או לא חוקיות.
4. אנא ודא שנוספה כמות נאותה של דגימה לבדיקה.כמות גדולה מדי או קטנה מדי של דגימה עלולה לגרום לתוצאות לא מדויקות.
5. אם קו הבדיקה או קו הבקרה נמצאים מחוץ לחלון הבדיקה, אל תשתמש בכרטיס הבדיקה.תוצאת הבדיקה אינה חוקית ובדוק שוב את המדגם עם אחד אחר.
6. מוצר זה הוא חד פעמי.אין למחזר רכיבים משומשים.
7. השלך מוצרים משומשים, דוגמאות וחומרים מתכלים אחרים כפסולת רפואית בהתאם לתקנות הרלוונטיות.
