page_head_bg

חֲדָשׁוֹת

בדיקת האנטיגן COVID-19 של החברה הסינית זכתה ב"גראנד סלאם" של 15 מדינות כולל גרמניה, צרפת, איטליה ופורטוגל בצעד אחד!

נכון לעכשיו, עקב התפשטות נגיפים מוטנטים וגורמים אחרים, מגיפת ה-COIVD-19 במדינות רבות באירופה התאוששה.נתוני המגיפה שפרסם המשרד האירופי של ארגון הבריאות העולמי לפני מספר ימים מראים שהמגיפה האירופית הראתה סימנים ברורים של הידרדרות בשלושה שבועות רצופים.

בהשפעת המגיפה, אירופה, עם אוכלוסייה של כמעט 800 מיליון, הציגה ביקוש עצום למוצרי זיהוי אנטיגנים של COVID-19.מכיוון שלגילוי אנטיגן יש סף טכני מסוים, המוצרים והיצרנים התערבבו בין טוב ורע.בתגובה לסף ה-CE הנמוך וקלות ההצהרה, משרדי הבריאות האירופיים הקימו על בסיס זה מערכת "רשימת לבנה" של מערכת בריאות לאומית, ורק יצרנים ומוצרים הנכללים ב"רשימה הלבנה" יכולים לקבל מכירות. בארץ.

בתגובה לדרישה זו, יצרנים סיניים שואפים באופן פעיל להיכלל ב"רשימה הלבנה" של מדינות אירופה.ביניהם, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd (NEWGENE Bioengineering) צמחה ונכנסה לכל מדינות אירופה שיש להן כיום מערכת "רשימת לבנה" וזכתה ברשימת הלבנים של גילוי אנטיגן הכתר החדש באירופה!מדינות אלו כוללות את גרמניה, צרפת, איטליה, שוויץ, פורטוגל, צ'כיה, בלגיה, הונגריה, יוון, מולדובה וכו'. ביניהן, מוצרי האנטיגן של NEWGENE עברו בהצלחה את המבחן הקליני הגרמני PEI ואת הבדיקה הקלינית של Swiss BAG, שניים מתוך הבדיקות המכילות זהב הגבוהות ביותר באירופה.

תמונה 1

ג'ין חדש עבר בהצלחההערכת PEI הגרמנית

תמונה 2

ג'ין חדש עבר בהצלחההערכת BAG Swiss

כניסה ל"רשימה הלבנה" של מדינות שונות ועמידה במבחן הקליני המקומי הם תנאי הסף להגשת מועמדות לבדיקה עצמית ביתית של אנטיגן.עם הליברליזציה המלאה של יישומי הסמכה לבדיקה עצמית ביתית במדינות האיחוד האירופי, מוצרי זיהוי האנטיגן COVID-19 של NEWGENE יתפסו עמדה חשובה בשוק האירופי.

ראוי לציין כי בנוסף לשוק האירופי, NEWGENE ביצעה פריסה מוקדמת גם בשוק דרום אמריקה ואפריקה והשיגה אישורי חירום (EUA) והיתרי יבוא ממדינות כמו פרו, ארגנטינה, אקוודור, קניה וזימבבואה .ביניהם, NEWGENE הוא כיום המוצר הסיני היחיד לזיהוי אנטיגן COVID-19 של המותג הסיני המוכר על ידי משרד הבריאות הקנייתי.

נכון לעכשיו, המצב של מניעה ושליטה במגיפות זרות עדיין חמור.עבור חברות ביולוגיות סיניות, למרות שהן מחויבות להשתמש בטכנולוגיה כדי לתמוך במאבק במגיפה, היא גם הובילה את ההזדמנות לבנות השפעה מעבר לים של מותגים סיניים.

NEWGENE היא חברת הייטק שהושקעה והוקמה במשותף על ידי מומחי ביוטק בתעשייה.היא עוסקת בעיקר במחקר ופיתוח, ייצור ומכירה של מוצרים ביולוגיים.היא מחויבת לבנות מחומרים ביולוגיים כמו אנטיגנים ונוגדנים, לראגנטים לאבחון חוץ גופי וציוד נלווה, ולאבחון בעזרת בינה מלאכותית.פריסה שיטתית של כל שרשרת התעשייה.החברה צברה משאבי שיתוף פעולה עמוקים במערכות הרפואה והבריאות המקומיות והזרות והקימה ערוצי שיתוף פעולה ארוכי טווח ויציבים במדינות רבות באירופה, דרום מזרח אסיה, המזרח התיכון, אפריקה ודרום אמריקה.נכון לעכשיו, מוצרי בדיקת COVID-19 של NEWGENE יוצאו ליותר מ-50 מדינות ברחבי העולם.אני מאמין שיותר ויותר מותגים סיניים כמו NEW GENE ישחקו תפקיד חשוב בסיוע לעולם להילחם במגיפה!

תמונה 3

גֶרמָנִיָתרישום ברשימת ההיתרים של BfArM

תמונה 4

צָרְפָתִיתרישום לרשימת הלבנים

כתובת אתר של שאילתה:https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

תמונה 6

אִיטַלִיָהרישום לרשימת הלבנים

כתובת אתר של שאילתה:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(כתוב New Gene ב-Denominazione fabbricante)

תמונה 7

שְׁוֵיצָרִירישום לרשימת הלבנים

תמונה8

פּוֹרטוּגָלרישום לרשימת הלבנים

תמונה9

צ'כיתרישום לרשימת הלבנים

תמונה 10

בלגירישום לרשימת הלבנים

תמונה11

יָוָןרישום לרשימת הלבנים

תמונה12

הוּנגָרִירישום לרשימת הלבנים

תמונה13

ארגנטינהרישיון ייבוא

תמונה14

פרואישור חירום (EUA)

תמונה15

אקוודוררשום.

תמונה16

קניהאישור חירום (EUA)

איש קשרמֵידָע

כתובת

מס' 1700, שדרת צפון טיאנפו, אזור ההייטק של צ'נגדו, מחוז סצ'ואן, סין

אימייל


זמן פרסום: 09-09-2021