מאז פרוץ מגיפת COVID-19, אנשים רבים לא הבינו שיטות זיהוי שונות, כולל זיהוי חומצות גרעין, זיהוי נוגדנים וגילוי אנטיגן.מאמר זה משווה בעיקר את שיטות הזיהוי הללו.
זיהוי חומצות גרעין הוא כיום "תקן הזהב" לגילוי נגיף קורונה חדש והוא כיום שיטת הבדיקה העיקרית בסין.לגילוי חומצות גרעין דרישות גבוהות לציוד גילוי, לניקיון מעבדה ולמפעילים, וציוד PCR בעל רגישות גבוהה הוא יקר וזמן הגילוי ארוך יחסית.לכן, למרות שמדובר בשיטה לאבחון, היא לא מתאימה לבדיקות סקר מהיר בקנה מידה גדול במצב של חוסר חומרה.
בהשוואה לזיהוי חומצות גרעין, שיטות הגילוי המהירה הנוכחיות כוללות בעיקר זיהוי אנטיגן וגילוי נוגדנים.גילוי האנטיגן בודק האם ישנם פתוגנים בגוף, ואילו גילוי הנוגדנים בודק האם הגוף פיתח עמידות לפתוגן לאחר ההדבקה.
כיום, זיהוי נוגדנים מזהה בדרך כלל נוגדני IgM ו-IgG בסרום אנושי.לאחר שהנגיף פולש לגוף האדם, לוקח בערך 5-7 ימים לייצור נוגדני IgM, ונוגדני IgG מיוצרים תוך 10-15 ימים.לכן, קיים סיכוי גדול יותר לזיהוי החמצה עם זיהוי נוגדנים, וסביר להניח שהחולה שזוהה הדביק אנשים רבים.
איור 1:מוצר זיהוי נוגדנים של NEWGENE
בהשוואה לאיתור נוגדנים, גילוי אנטיגן יכול בדרך כלל לזהות את הנגיף בתקופת הדגירה, בשלב החריף או בשלב מוקדם של המחלה, ואינו מצריך סביבת מעבדה ופעולות מקצועיות.זיהוי אנטיגן מתאים במיוחד לתרחישים בהם חסרים ציוד רפואי ואנשי מקצוע לזיהוי מקצועי.יש לזה משמעות רבה לגילוי מוקדם וטיפול מוקדם בחולים עם מגיפת COVID-19.
איור 2:מוצר זיהוי אנטיגן של NEWGENE
ערכת גילוי חלבון Spike של Coronavirus שפותחה ויוצרת על ידי NEWGENE היא אחד מהמוצרים המוקדמים ביותר לגילוי אנטיגן שפותחו בסין.הוא נרשם על ידי הסוכנות הבריטית לפיקוח על תרופות ומוצרי בריאות (MHRA), קיבל את אישור האיחוד האירופי CE, ונכלל בהצלחה ב"רשימת היתר היצוא" של משרד המסחר הסיני.
המוצר לא רק שומר על היתרונות של זיהוי מהיר, פעולה פשוטה, עלות נמוכה ויציבות טובה, אלא גם משפר מאוד את הספציפיות והדיוק של הזיהוי.יחד עם זאת, טכנולוגיה זו היא רב-תכליתית בזיהוי נגיפים בתיווך קולטן ACE2.גם אם הנגיף עובר מוטציות, ניתן להכניס את ערכת האיתור במהירות ליישום מבלי לחכות לפיתוח נוגדנים חדשים, מה שמספק תמיכה טכנית חשובה לעבודה עתידית נגד מגיפות.
זמן פרסום: 01-01-2021