חֲדָשׁוֹת

ערכת הבדיקה מכילה שני רצועות בדיקה:

באחד מהם, רפידה מצומדת בצבע בורדו המכילה אנטיגנים מעטפת רקומביננטיים של נגיף הקורונה המצומדים בזהב קולואיד (Novel coronavirus conjugates), 2) רצועת קרום ניטרוצלולוזה המכילה שני קווי בדיקה (קו IgG ו-IgM) וקו בקרה (קו C1) .

קו ה-IgM מצופה מראש בנוגדן IgM אנטי-אנושי של עכבר, קו IgG מצופה בנוגדן נגד IgG של עכבר.כאשר נפח הולם של דגימת בדיקה מופק לתוך באר הדגימה של מכשיר הבדיקה, הדגימה נודדת על ידי פעולה נימית על פני המכשיר.IgM אנטי נגיף קורונה, אם קיים בדגימה, ייקשר לצמידות הקורונה החדשנית.

לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על ידי המגיב המצופה מראש על רצועת ה-IgM, ויוצר קו IgM בצבע בורדו, המצביע על תוצאה חיובית של בדיקת IgM של נגיף הקורונה.IgG אנטי נגיף קורונה, אם קיים בדגימה, ייקשר לצמידות הקורונה החדשנית.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על ידי המגיב המצופה על קו ה-IgG, ויוצר קו IgG בצבע בורדו, המעיד על תוצאה חיובית של בדיקת IgG של נגיף הקורונה.היעדר קווי T כלשהם (IgG ו-IgM) מעיד על תוצאה שלילית.כדי לשמש כבקרה פרוצדורלית, תמיד יופיע קו צבעוני באזור קו הבקרה המציין שנוספה נפח תקין של הדגימה והתרחשה נידוף של הממברנה.

ברצועה השנייה, רצועת הבדיקה מורכבת מהחלקים הבאים: דהיינו כרית דגימה, כרית מגיב, קרום תגובה וכרית ספיגה.כרית המגיב מכילה את הזהב הקולואידי המצומד עם הנוגדנים החד שבטיים נגד חלבון הנוקלאוקפסיד של SARS-CoV-2;קרום התגובה מכיל את הנוגדנים המשניים לחלבון נוקלאוקפסיד של SARS-CoV-2.כל הרצועה מקובעת בתוך מכשיר פלסטיק.כאשר הדגימה מתווספת לבאר המדגם, מצומדים מיובשים בכרית המגיב מומסים ונודדים יחד עם הדגימה.אם אנטיגן SARS-CoV-2 יופיע בדגימה, קומפלקס שנוצר בין הצמוד אנטי-SARS-2 לבין הנגיף ייתפס על ידי הנוגדנים החד שבטיים האנטי-SARS-2 הספציפיים המצופים באזור קו הבדיקה (T).היעדר קו T מעיד על תוצאה שלילית.כדי לשמש כבקרה פרוצדורלית יופיע תמיד קו אדום באזור קו הבקרה (C2) המציין שנוספה נפח תקין של הדגימה והתרחשה נידוף של הממברנה.