-
ספרות מחקר השוואה של הרגישות של בדיקה מהירה של אנטיגן SARS-CoV-2 122 CE
במאי השנה, פרסמה PEI הגרמנית מאמר "הערכת רגישות השוואתית ל-122 בדיקות מהירות של SARS-CoV-2 אנטיגן מסוג SARS-CoV-2", אשר העריך את הרגישות של 122 מוצרי בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19 שיש להם כיום תעודות CE והם נמכר בגרמניה..עקב...קרא עוד -
מוצרי אנטיגן NEWGENE COVID-19 רשומים על ידי הרשות הרגולטורית למוצרי בריאות בדרום אפריקה (SAHPRA)
ב-11 באוגוסט, ערכת גילוי אנטיגן COVID-19 של NEWGENE – מקל האף נרשמה על ידי הרשות הרגולטורית למוצרי בריאות בדרום אפריקה (SAHPRA).דרום אפריקה היא המדינה המחמירה ביותר באפריקה לאישור מכשור רפואי, והיא גם מדינת התייחסות חשובה ל...קרא עוד -
מוצרי NEWGENE קיבלו את הסמכת הבדיקה העצמית של PCBC (הודעה מס' 1434)
ב-11 באוגוסט, ערכת גילוי אנטיגן COVID-19 של NEWGENE – מקל האף אושרה על ידי PCBC (הודעה מס' 1434), גוף מיודע של האיחוד האירופי, והרישיון הונפק באופן רשמי.לאחר אישור המוצר, ניתן למכור אותו במלואו בסופרמרקטים הגדולים, בבתי מרקחת ובערוצים אחרים ב...קרא עוד -
NewGene השיגה שוב את רישיון הבדיקה העצמית של אנטיגן COVID-19 ב-6 מדינות!זכה בעבר ברשימת הגראנד סלאם המקצועית האירופית!
בתחילת אפריל, מספר כלי תקשורת דיווחו כי היצרן מבוסס Hangzhou של ריאגנטים לגילוי COVID-19-NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Company של מותג NEWGENE COVID-19 אנטיגן זכה ברשימת הלבנים המקצועית של כל מדינות המיינסטרים באירופה.לאחרונה נודע לחברה כי ...קרא עוד -
חדשות טובות!NEWGENE קיבלה אישור בדיקה עצמית בצרפת
ב-14 במאי, NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit אושרה לשימוש בבדיקה עצמית בצרפת על ידי ANSM.זאת בעקבות אישור הבדיקה העצמית לאחר גרמניה, בלגיה, דנמרק, שוודיה, צ'כיה.צרפת וגרמניה הן מדינות המפתח באיחוד האירופי.עד כה, רק מעט מאוד חברות ב...קרא עוד -
NEWGENE מקבל אישור בדיקה עצמית של BfArM בגרמניה
NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit השיגה את אישור החירום מהסוכנות הפדרלית הגרמנית לתרופות ומכשירים רפואיים (BfArM) לשימוש ביתי, והיא רשומה כבדיקה עצמית (GZ 5640-S-296/21).התוקף הוא עד 11 באוגוסט 2021, שכרגע יש לו את הזמן התקף הארוך ביותר מבין כל...קרא עוד -
NEWGENE משיגה אישור בדיקה עצמית בבלגיה ובשוודיה
ערכת גילוי אנטיגן COVID-19 קיבלה את אישור הבדיקה העצמית ממשרד הבריאות הבלגי (FAMHP) והסוכנות השוודית למוצרים רפואיים (הסוכנות השוודית למוצרים רפואיים).NEWGENE היא החברה הסינית הראשונה שקיבלה את אישור הבדיקה העצמית בשתי מדינות אירופה הללו, בעקבות דנמר...קרא עוד -
מול הביקוש העצום של 800 מיליון איש באירופה!
בדיקת האנטיגן COVID-19 של החברה הסינית זכתה ב"גראנד סלאם" של 15 מדינות כולל גרמניה, צרפת, איטליה ופורטוגל בצעד אחד!נכון לעכשיו, עקב התפשטות נגיפים מוטנטים וגורמים אחרים, מגיפת ה-COIVD-19 במדינות רבות באירופה התאוששה...קרא עוד -
דו"ח מיוחד לטלוויזיה של מוצר אנטיגן נגיף קורונה חדש של NEWGENE בספרד
מוצר חדש לגילוי אנטיגן נגיף קורונה של NEWGENE קיבל דיווח טלוויזיה מיוחד על השדרן המקומי הספרדי Antena3.מוצרי NEWGENE זוכים לפופולריות רבה וזוכים להכרה מקומית עם הביצועים וההמרה המעולים...קרא עוד
